全国热线:400 0087 916

english
中文 English

资讯中心

【CMDE】医美胶原蛋白、植入式神经刺激器、乙肝抗原检测试剂(3项)技术审评要点发布

2022-12-29 224

国家药监局器审中心关于发布整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)等3项技术审评要点的通告

(2022年第47号)

 

       为进一步规范医疗器械技术审评工作,国家药监局器审中心组织制定了《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)》《植入式神经刺激器技术审评要点(试行)》《乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点》等3项技术审评要点,现予发布。
  特此通告。

  附件:
  1.整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)(下载

  2.植入式神经刺激器技术审评要点(试行)(下载

  3.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点(下载
 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年12月29日